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Biorelevant FeSSIF-V2 Powder:精准模拟人体餐后肠液,助力药物研发

更新时间:2025-02-20      点击次数:29

在口服药物的研发过程中,准确模拟人体胃肠道环境对于评估药物的溶解度和生物利用度至关重要。传统的溶出介质往往无法全面模拟人体生理条件,导致实验结果与体内实际情况存在偏差。Biorelevant的FeSSIF-V2 Powder凭借其高度生物相关性和精准模拟人体餐后肠液的特点,为这些难题提供了理想的解决方案。作为Biorelevant公司的中国授权代理,乐鸿捕鱼ios版下载 强烈推荐其FeSSIF-V2 Powder产品。

Biorelevant FeSSIF-V2 Powder:精准模拟人体餐后肠液,助力药物研发

传统的溶出介质面临的难题

传统介质的局限性

传统溶出介质无法全面模拟人体胃肠道的生理环境,导致实验结果与体内实际情况存在偏差。FeSSIF-V2 Powder通过精准模拟人体餐后肠液,解决了这一问题。

亲脂性药物的研究

对于亲脂性药物,传统的溶出介质往往无法准确反映其在人体内的溶解行为。FeSSIF-V2 Powder含有脂肪消化的脂解产物,能够更好地模拟亲脂性药物在人体内的溶解过程。

实验效率的提升

FeSSIF-V2 Powder的配置过程简单快捷,能够在短时间内完成溶出介质的制备,显著提高了实验效率。

FeSSIF-V2 Powder产品优势

•  高度生物相关性

FeSSIF-V2 Powder能够精准模拟人体餐后肠液的成分和环境,特别适用于亲脂性药物(Log D ≥ 3)的溶解度和溶出度研究。

该产品含有脂肪消化的脂解产物,能够更真实地反映药物在体内餐后状态下的行为。

•  优化药物研发

FeSSIF-V2 Powder帮助研究人员更好地理解药物在人体内的溶解和吸收机制,从而优化药物配方。

通过体外溶出实验,研究人员可以快速筛选出具有优异溶出特性的药物配方,提高研发效率。

•  简单快速的配置方法

FeSSIF-V2 Powder的配置过程简单快捷,仅需几分钟即可完成,无需复杂的设备或技术。

标准化的制备方法确保了实验结果的高重复性和可靠性。

•  高质量与重复性

每批次产品均在GMP标准实验室内接受NMR独立分析,确保产品的质量和可重复性。

•  广泛的应用场景

FeSSIF-V2 Powder适用于多种药物研发场景,包括新药开发、仿制药开发以及药物配方优化。

该产品还可用于USP 1或USP 2溶出度装置,满足不同实验需求。

订购信息

FeSSIF-V2 Powder 是一种用于模拟人体餐后肠液的生物相关溶出介质,专为难溶性药物(如BCS II类和IV类药物)的溶解度和溶出度测试设计。该产品能够精准模拟人体餐后小肠内的肠液成分,帮助研究人员更准确地预测药物在体内的溶解行为。

品名:FeSSIF-V2 Powder(餐后模拟肠液粉末)

货号:V2FES

Biorelevant FeSSIF-V2 Powder:精准模拟人体餐后肠液,助力药物研发


FeSSIF-V2介质粉末包装分布

货号

FeSSIF-V2粉末

瓶装规格

粉末重量

配制溶液体积

保质期

V2FES01

0.5L Bottle

1 x 0.5 Bottle

5.0g

0.5L

18months

V2FES04

(0.5L Bottles)

4 x 0.5 Bottles

20.0g

2L

18months

V2FES02

5L Bottle

1 x 5 Bottle184g

50g

5L

18months

V2FES05

(5L Bottles)

4 x 5 Bottles

200g

20L

18months

V2FES03

50L Bottle

1 x 50 Bottle184g

500g

50L

18months

V2FES06

(50L Bottles)

4 x 50 Bottles

2000g

200L

18months

FeSSIF-V2介质溶液配制比例


配制溶液体积 L

所需FeSSIF-V2

粉末重量 g

缓冲液原料 g

配制溶液pH

NaOH固体

顺丁烯二酸

NaCl

0.5

4.88

1.64

3.19

3.67

5.8

1

9.76

3.27

6.39

7.33

5.8

2.5

24.4

8.18

15.98

18.33

5.8

5

48.8

16.35

31.95

36.65

5.8

10

97.6

32.7

63.9

73.30

5.8

25

244

81.75

159.75

183.25

5.8

50

488

163.5

319.5

366.50

5.8

100

976

327

639

733.00

5.8

250

2440

817.5

1597.5

1832.50

5.8

1000

9760

3270

6390

7330.00

5.8


广泛应用于药物研发的多个环节

1. 药物溶解度测试

FeSSIF-V2 Powder 专为亲脂性药物(Log D ≥ 3)设计,能够显著提高药物在模拟餐后肠液中的溶解度。这种特性使其成为评估药物生物利用度的理想工具,尤其适用于BCS II类和IV类药物。

2. 溶出度测试

FeSSIF-V2 Powder 可用于测试药物在人体餐后状态下的溶出行为。与传统的溶出介质相比,FeSSIF-V2 更接近人体生理环境,能够更准确地预测药物在体内的溶出特性。

3. 配方优化

FeSSIF-V2 Powder 可帮助研究人员优化药物配方,特别是对于难溶性药物。通过模拟人体餐后肠液,研究人员可以更好地理解药物在体内的溶解和吸收机制,从而开发出更有效的药物配方。

4. 生物等效性研究

FeSSIF-V2 Powder 可用于生成药物的体外溶出谱,帮助评估试验产品与参比制剂之间的生物等效性。这种应用对于仿制药开发尤为重要。

5. 食物影响研究

FeSSIF-V2 Powder 含有脂肪消化产物(如油酸钠和甘油单油酸酯),能够模拟餐后状态下的人体肠液环境。这使得研究人员可以研究食物对药物吸收的影响。


Biorelevant公司是位于英国伦敦,专注于开发和生产模拟人体胃肠道环境的体外溶出介质。biorelevant的创立源于对传统溶出介质的改进需求。2005年,公司团队在欧洲运营合同研究组织(CRO)时发现,制药行业对能够更准确模拟人体肠道液体的溶出介质需求日益增长。为此,biorelevant开发了“SIF Powder"系列生物相关介质,并于2008年正式推向市场。自此,biorelevant便向全球的制药公司、大学和研究所提供高质量的生物相关介质,帮助客户更准确地评估药物的溶解度和溶出特性。







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